Lek, wyrób medyczny, suplement diety – wiem o czym mówię!

Udostępnij artykuł, dzięki temu przeczyta go więcej osób.

Co jakiś czas słyszymy określenia związane z produktami dostępnymi w aptece. Nie jest to tylko kwestia języka. Warto dowiedzieć się co kryje się pod poszczególnymi terminami, ponieważ różnorodność terminów nie wynika tylko z bogactwa języka polskiego. Kwestie te regulowane są prawem dlatego warto dowiedzieć się co kryje się pod terminem lek, wyrób medyczny czy suplement diety.

Czym są leki?

Lek wg definicji zawartej w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne jest „produktem leczniczym”, który:

  • leczy
  • zapobiega chorobie
  • jest wykorzystywany w diagnostyce
  • poprawia lub modyfikuje fizjologiczne funkcje organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne (np. antykoncepcja hormonalna).

Musi być przebadany najpierw na etapie tworzenia w badaniach klinicznych, a potem w laboratorium zakładu produkującego. Następnie wszystkie partie leków dostępne w obrocie są badane pod względem norm i standardów. Kontrolą tą zajmują się odpowiednie służby: Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna na której czele stoi Główny Inspektor Farmaceutyczny – GIF. Co jakiś czas czytamy o wycofaniu jakiegoś leku. Może to wynikać z różnych przyczyn. Konkretna partia leku może zostać decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofana z rynku. ze względu na błąd w produkcji lub w ustaleniach dotyczących działań ubocznych itp.
Często też myślimy, że jeżeli lek różni się nazwą to zawiera inną substancję leczniczą. Nie zawsze tak jest. Rozróżniamy trzy rodzaje nazewnictwa leków:

Kliknij poniżej "Lubię to", dzięki temu będziesz informowany o nowościach na blogu.

  • grupowe – określają sam charakter działania leków należących do danej grupy, niezależnie od ich pochodzenia, budowy chemicznej, np. leki przeciwbólowe grupa anelgetica, pobudzające – analeptica, nasenne – hypnotica, uspokajające– sedativa;
  • międzynarodowe – wskazują na podstawową budowę chemiczną związku, z którego wywodzi się dany lek, opierają się na elementach etymologicznych nazwy chemicznej (nie są zastrzeżone, mogą być używane dowolnie, przez każdego producenta leku, dla identycznego pod względem chemicznym związku);
  • handlowe – nadane przez producenta (zastrzeżone, nie mogą być używane przez innego producenta wytwarzającego identyczny lek), np.: ibuprofen może być nazywany przez innych producentów ibum, ibufen, ibuprom, nurofen, metafen itd.

Kwestia nazewnictwa jest bardzo istotna, ponieważ pod różnymi nazwami występują te same substancje. Jeśli nie zwrócimy na to uwagi możemy przedawkować lek. Podam przykład. Na ból głowy możemy zażyć Apap. Jedna tabletka nie pomogła więc zażywam coś innego np. Efferalgan. W krótkim odstępie czasu zażywam jeszcze trzeci lek Calpol i Panadol. W ten sposób zażylibyśmy w 4 „różnych” lekach dużą dawkę paracetamolu.
Leki mogą być wydawane na receptę (leki z przepisu lekarza) oznaczone na recepcie skrótem Rx (lub Rp – łac. recipe – weź). Te leki mogą być pełnopłatne lub refundowane. Mogą też być sprzedawane bez recepty – oznaczone skrótem OTC (z ang. over the counter – poza ladą). To tak zwana „sprzedaż odręczna”.

Wyroby medyczne

W aptece dostępne są też „wyroby medyczne”, których dotyczy ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Znajdziecie na nich oznaczenie CE. Są one bardzo różnorodne. W ustawie znajdziecie taką definicję:
„Wyrób medyczny – narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu choroby,
b) diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania skutków urazu lub
upośledzenia,
c) badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego,
d) regulacji poczęć”
W wielkim uproszczeniu można powiedzieć, że jest to bardzo szeroka gama produktów od płynów do przechowywania szkieł kontaktowych, przez szampony, inhalatory, cewniki, kule ortopedyczne i prezerwatywy. Sam proces klasyfikowania i rejestracji jest dość skomplikowany. Ważne jest to, że muszą one spełniać normy i standardy. Weryfikowana jest też ich skuteczność i bezpieczeństwo użytkowania. Można zadać pytanie czym różnią się „wyroby medyczne” od „produktów leczniczych” czyli leków? Często podaje się mechaniczne, fizyczne działanie tych wyrobów ale to teoria, która niewiele daje, skoro krople do oczu mogą być zarejestrowane zarówno jako „wyrób medyczny” jak i „produkt leczniczy”. Warto zapamiętać, że jest kontrolowane ich działanie i bezpieczeństwo.

A suplementy diety?

W Ustawie o Bezpieczeństwie Żywności i Żywienia z 25 sierpnia 2006 r. suplementy diety są to: „Środki spożywcze, których celem jest uzupełnienie normalnej diety, będące skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny”
Zgodnie z ustawodawstwem obowiązującym w Polsce w tworzeniu suplementów można wykorzystać 13 witamin oraz 15 składników mineralnych w postaci 112 różnych rodzajów związków chemicznych. Badaniem ich zajmuje się Główny Inspektor Sanitarny ponieważ są one traktowane jako środki spożywcze. Inaczej wygląda ich kontrola i rejestracja. Producent lub importer deklaruje skład i bezpieczeństwo suplementu. Dane te są weryfikowane dopiero po czasie, gdy suplementy są już na rynku. Wprowadzenie suplementu jest dużo tańsze i prostsze niż leku. Z jednej strony suplement może nam i nie pomoże, gdy substancja czynna nie będzie działała zgodnie z opisem, ale może też nam zaszkodzić. Dlatego nie powinniśmy z suplementami przesadzać jak ze wszystkim. Umiar zawsze jest wskazany. Pamiętajcie, że suplementy nie leczą, nie powinny być stosowane w razie choroby. Mają one dostarczać składników odżywczych osobom zdrowym. Podkreślam to, ponieważ wiele reklam suplementów sugeruje ich lecznicze działanie. To manipulacja, która nie powinna mieć miejsca. Warte podkreślenia jest też, że w sprzedaży leków OTC i suplementów nie ma różnicy, kupujemy je bez recepty, to jednak zwracajmy na to uwagę, tym bardziej, że suplementy muszą być oznaczone na opakowaniu, a będziemy żyć bardziej świadomie.

Udostępnij artykuł, dzięki temu przeczyta go więcej osób.

Zobacz także

GIF wycofuje serię leku na przeziębienie

Wycofany popularny lek- decyzja GIF

Trzy popularne wycofane leki

Wycofany lek na przeziębienie

Znane, lubiane ale rzadko wykorzystywane… stokrotki

Rzep, do którego warto się przyczepić

Chwast, który leczy i pielęgnuje

Mniszek lekarski lekarstwo, które wszędzie rośnie

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Nasza strona internetowa używa plików cookies (tzw. ciasteczka) w celach statystycznych, reklamowych oraz funkcjonalnych. Dzięki nim możemy indywidualnie dostosować stronę do twoich potrzeb. Każdy może zaakceptować pliki cookies albo ma możliwość wyłączenia ich w przeglądarce, dzięki czemu nie będą zbierane żadne informacje.

Czytaj więcej